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国家药监局:6家化妆品公司飞检不合格
来源:未知发布时间:2021-01-06 07:37

经济日报-中国经济网北京12月31日讯(记者朱国旺 杨奇奇) 12月31日,国家药品监督管理局公布了6家化妆品公司飞行检查不合格的通告,发现北京日蒙生物科技有限公司、广州高缇雅精细化工有限公司、广州康钰生物科技有限公司、淮安市嘉恒化妆品有限公司、金华市金磐开发区尚美化妆品有限公司、浙江黄岩金轮保健用品有限公司6家公司飞行检查不合格,不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。

通告显示,检查中发现北京日蒙生物科技有限公司在质量管理方面存在物料供应管理制度落实不到位等问题,在物料与产品方面存在原料采购索证索票制度落实不到位等问题,在生产管理方面存在批生产记录不规范等问题。

广州高缇雅精细化工有限公司在机构与人员方面存在微生物检验人员履职能力不足、人员培训制度落实不到位等问题,在质量管理方面存在检验记录不规范、实验室仪器管理不规范等问题,在厂房与设施方面存在未按要求进行生产车间环境监控等问题,在设备使用维护方面存在生产车间设备未标识清洗消毒状态等问题,在物料与产品方面存在原料领料单据和发放物料不一致、未按规定条件存放原料、未按要求留样等问题,在生产管理方面存在批生产记录与生产工艺不一致等问题。

广州康钰生物科技有限公司在质量管理方面存在检验记录不完整、实验室仪器管理不规范等问题,在厂房与设施方面存在生产车间容器具与清洁工具混放等问题,在设备使用维护方面存在配制车间设备未标识清洗消毒状态等问题,在物料与产品方面存在供应商管理制度落实不到位、原料存放管理不规范等问题,在生产管理方面存在投料记录与备案信息不符等问题。

淮安市嘉恒化妆品有限公司在机构与人员方面存在人员履职能力不足等问题,在质量管理方面存在样品管理不规范等问题,在厂房与设施方面存在仓储区管理不规范、未按要求存放原料等问题,在设备方面存在设备无清洁消毒记录等问题,在物料与产品方面存在留样管理不规范等问题,在生产管理方面存在批生产记录不完整等问题。

金华市金磐开发区尚美化妆品有限公司在机构与人员方面存在检验人员履职能力不足等问题,在质量管理方面存在检验记录不规范等问题,在设备管理方面存在设备未标识清洗消毒状态等问题,在物料与产品方面存在供应商管理制度落实不到位、未按要求留样等问题,在生产管理方面存在批生产记录不规范等问题。

浙江黄岩金轮保健用品有限公司在质量管理方面存在实验室试剂管理不规范等问题,在厂房与设施方面存在仓储区管理不规范等问题,在设备使用维护方面存在车间设备设施锈蚀严重等问题,在物料与产品方面存在未按要求留样等问题,在生产管理方面存在部分产品无法提供生产工艺规程文件、批生产记录不完整等问题,在产品销售方面存在产品销售记录不规范等问题。 

针对检查中发现的问题,国家药监局表示,浙江省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局、广东省药品监督管理局等应责令上述企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。 

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